Proizvodnja terapeutskih proteina
Nositelj |
|
ECTS bodovi: |
Studij: |
Šifra predmeta: |
Opis predmeta
SADRŽAJ PREDMETA
- Dizajn lijekova in silico
- Terapeutski proteini – analitika i biotehnologija
- Terapeutski proteini – proizvodnja
- Terapeutski proteini – regulativa
ISHODI UČENJA
- razlikovati osnovne tipove terapeutskih proteina
- opisati načine djelovanja terapeutskih proteina
- opisati tehnologiju i postupak proizvodnje terapeutskih proteina, izolaciju, pročišćavanje i naknadnu karakterizaciju proteina
- usporediti zakonsku regulativu važeću u Republici Hrvatskoj kao i Europi i Sjedinjenim Američkim Državama vezanu uz proizvodnju, testiranje i puštanje u promet biofarmaceutika
- definirati osnove dobre proizvođačke prakse i pravila koja se primjenjuju u Republici Hrvatskoj
- opisati validaciju proizvodnog procesa i mehanizme kontrole kvalitete
- analizirati proteinske strukture i upotrijebiti ih za računalno dizajniranje lijekova