Dobra proizvođačka praksa za lijekove

Šifra:

269695

ECTS:

3.0

Nositelji:

prof. dr. sc. Jasna Novak

Izvođači:

prof. dr. sc. Jasna Novak - Seminar

Prijava ispita:

Studomat

Opterećenje:

1. komponenta

Vrsta nastave	Ukupno
Predavanja	8
Seminar	16
Laboratorijske vježbe	8

* Opterećenje je izraženo u školskim satima (1 školski sat = 45 minuta)

Opis predmeta:

Usvajanje osnovnih načela, te savladavanje vještina i metoda potrebnih za uspješno provođenje dobre proizvođačke prakse koju moraju primjenjivati proizvođači gotovih lijekova namijenjenih za stavljanje u promet te lijekova namijenjenih kliničkom ispitivanju.

Ishodi učenja:

Literatura:

EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, EudraLex, Elselvier,
Quality Rules: A Short Guide to GMP ., Jhon Sharp, The Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society., 2009.
Biopharmaceutical processing: development, design, and implementation of manufacturing processes., G. Jagschies, E. Lindskog, K. Lacki, P. M. Galliher (ured.), Elselvier, 2018.

Preduvjeti za:

Upis predmeta :
Položen : Biokemija 2
Položen : Molekularna genetika

6. semestar

Izborni predmeti grupe B -BT - Redovni studij - Biotehnologija

Termini konzultacija:

Dobra proizvođačka praksa za lijekove