1. komponenta

Vrsta nastave	Ukupno
Predavanja	20
Seminar	10
Laboratorijske vježbe	30

* Opterećenje je izraženo u školskim satima (1 školski sat = 45 minuta)

1. Biotehnološki lijekovi (biofarmaceutici).
P: Povijesni razvoj biofarmaceutika i reprezentativni proizvodi kroz pojedina razdoblja. Referentni, generički, bioslični i lijekovi s poboljšanim svojstvima. Terapijski proteini proizvedeni tehnologijom izvan živog staničnog sustava. Primjena gliko-inženjerstva u razvoju biofarmaceutika.
S: Izazovi za inženjere biotehnologe u razvoju biofarmaceutika 21. stoljeća.
2. Bioprocesna proizvodnja biotehnoloških lijekova.
P: Biosinteza i izolacija biotehnoloških lijekova. Primjena tehnologije za jednokratnu primjenu. Kontinuirani bioprocesi proizvodnje biofarmaceutika. Moderne, napredne i alternativne metode pročišćavanja u proizvodnji biotehnoloških lijekova. Integracija bioprocesa. Formulacija konačnog proizvoda, primjena suvremenih tehnologija u svrhu poboljšavanja aktivnosti i stabilnosti biofarmaceutika. Kružno (reciklažno) gospodarstvo u biofarmaceutskoj tvornici.
S: Proizvodnja sljedeće generacije biofarmaceutika.
V: Terenske vježbe: Hrvatski veterinarski institut: primjena atomske apsorpcijske spektrometrije (AAS), induktivno spregnute plazme s optičkom emisijom (ICP-OES) i tekućinske i plinske kromatografije s masenom detekcijom (LC-MS-MS, GC-MS-MS) pri provođenju potvrdnih metoda određivanja biofarmaceutika.
3. Biofarmaceutici mikrobnog podrijetla proizvedeni s prirodnim i rekombinantnim bakterijama.
P: Biofarmaceutici mikrobnog podrijetla proizvedeni s E. coli, detekcija i uklanjanje endotoksina. izdvajanje inkluzijskih tijela, otapanje i renaturacija terapijskih proteina. Live biotherapeutic products prema US FDA. Biofarmaceutici za dijabetes, proteini plazme, rekombinantni proteini i mikrobni enzimi kao bioterapeutici.
S: Biotehnološka proizvodnja lijekova s bakterijama.
V: Kvalitativno i kvantitativno određivanje biofarmaceutika mikrobiološkim metodama na čvrstim i tekućim hranjivim podlogama: detekcija mikrobne proizvodnje in situ i određivanje nepoznate koncentracije čiste supstancije lijeka metodom difuzije.
4. Biofarmaceutici mikrobnog podrijetla proizvedeni s prirodnim i rekombinantnim kvascima i plijesnima
P: Biotehnološka proizvodnja ergot alkaloida i finih kemikalija: egzopolisaharida, lipida, karotenoida.
S: Biotehnološka proizvodnja lijekova s kvascima i plijesnima.
V: Primjena kvantitativne imuno-enzimske metode (ELISA) za određivanje rezidua biofarmaceutika
5. Anitimikrobni biofarmaceutici koji nisu antibiotici.
P: Antiviralni mikrobni lijekovi, enzibiotici, glikokonjugati, lantibiotici dobiveni primjenom genetičkog inženjerstva, terapijski peptidi s modificiranim i beta-aminokiselinama, inhibitori quorum-sensing sustava).
S: Biotehnološka proizvodnja anitimikrobnih biofarmaceutika koji nisu antibiotici.
V: Detekcija gena odgovornih za mikrobnu proizvodnju potencijalnih bioloških lijekova primjenom PCR metode.
6. Biofarmaceutici i fine kemikalije biljnog podrijetla
P: Biljke kao izvor biofarmaceutika i finih kemikalija. Osnove kulture biljnih stanica. Dobivanje GM biljka. Primjena biljaka u proizvodnju sekundarnih metabolita, terapeutskih proteina i jestivih vakcina.
S: Primjena kulture biljnih stanica u biokatalitičkim postupcima sinteze farmaceutika i finih kemikalija
V: Osnovne tehnike uzgoja kulture biljnih stanica: priprema hranjive podloge, uspostavljanje kulture kalusa i subkultiviranje kulture.
7. Biofarmaceutici podrijetlom iz morskih organizama
P: Organizmi iz mora kao izvor biofarmaceutika i finih kemikalija. Osnove uzgoja algi i dobivanje GM algi te njihova primjena u proizvodnji lijekova, terapeutskih proteina, vakcina, i specifičnih enzima. Proizvodnja algi za oralnu aplikaciju biofarmaceutika.
V: Izolacija i identifikacija biološki aktivnih spojeva iz makroskopskih algi.
8. Primjena kulture životinjskih stanica u dobivanju biofarmaceutika
P: Kulture životinjskih stanica i njihova primjena u biotehnologiji. Glavni proizvodi kultura životinjskih stanica.
S: Primjeri rekombinantnih proteina i cjepiva proizvedenih pomoću kultura životinjskih stanica.
V: Osnove rada u laboratoriju za kulture životinjskih stanica. Nacjepljivanje, tripsinizacija i krivulja rasta stanica u kulturi.
9. Matične stanice i tkivno inženjerstvo
P: Izolacija matičnih stanica i primjena u terapiji. Bioinženjerstvo u izradi tkiva i tkivnih nadomjestaka.
S: Primjeri tkivnog inženjerstva u terapiji.
10. Regulativa u području biofarmaceutika
P: Regulativa vezana za razvoj, proizvodnju, klinička istraživanja, primjenu i marketing lijekova. Regulatorna tijela (nacionalna, regionalna, međunarodna): HALMED, FDA, EMA, WHO. Patentiranje u biotehnologiji.
S: Primjeri patentnih dokumenata odabranih biofarmaceutika.

Upis predmeta :
Položen : Biokemija 2
Položen : Jedinične operacije
Položen : Mikrobiologija
Položen : Sirovine u biotehnološkoj proizvodnji